RevoDx Гепатит D, кількісний

RevoDx HDV qPCR Kit - це ПЛР-тест у реальному часі, призначений для кількісного визначення РНК вірусу гепатиту D (HDV) у сироватці або плазмі крові людини (EDTA) з використанням набору для очищення вірусних нуклеїнових кислот RevoDx та системи для ампліфікації, детектування та аналізу BIO-RAD CFX96 або Tianlong Gentier 96 для ПЛР у режимі реального часу. Набір RevoDx HDV qPCR призначений для надання допомоги в лікуванні пацієнтів з хронічною HDV-інфекцією та для формування стратегії противірусної терапії в поєднанні з усіма відповідними клінічними та лабораторними даними. Набір RevoDx HDV qPCR не призначений для скринінгу крові та продуктів крові на наявність РНК ВГВ або для підтвердження діагнозу інфекції ВГВ. Негативні результати не виключають інфікування ВПГ і не повинні використовуватися як єдина підстава для прийняття рішень щодо ведення пацієнта. Негативні результати повинні поєднуватися з клінічними спостереженнями, історією хвороби та епідеміологічною інформацією. Набір RevoDx HDV qPCR призначений для використання кваліфікованим і підготовленим персоналом клінічних лабораторій, спеціально проінструктованим і навченим методам ПЛР у реальному часі та процедурам діагностики in vitro.

Прилади

Набір RevoDx HDV qPCR призначений для використання з системами детекції ПЛР в реальному часі BIO-RAD CFX96 і Tianlong Gentier 96. Але RevoDx HDV qPCR Kit також може бути сумісний з більшістю систем ПЛР-детекції в реальному часі з каналами FAM і HEX.

Особливості

• Валідований для використання зі свіжою або замороженою сироваткою або плазмою людини, зібраною в антикоагулянті EDTA.
• Стандарти кількісного визначення від 1 х 104 МО/мл до 1 х 107 МО/мл
• Екзогенний внутрішній контроль
• Межа виявлення (LoD) становить 47 МО/мл
• Лінійний діапазон від 56 МО/мл до 1 х 109 МО/мл
• Діагностична специфічність ≥ 99 %.
• Частота відмов всієї системи ≤1 %.
• Тільки для дослідницьких цілей